Fermions TYK2 JH2-Inhibitor FZ007-119 erhält IND-Zulassung von der chinesischen NMPA

GUANGZHOU, China, 5. Februar 2024 /PRNewswire/ -- Guangzhou Fermion Technology Co., Ltd. (Fermion), ein auf KI basierendes Arzneimittelentwicklungsunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Arzneimitteln für Autoimmunerkrankungen und Schmerztherapie spezialisiert hat, freut sich, die Genehmigung der Investigational New Drug (IND) für seinen TYK2 JH2-Inhibitor, FZ007-119, durch die China National Medical Products Administration (NMPA) bekannt zu geben. Dies ist die dritte erfolgreiche IND-Zulassung seit der Gründung von Fermion.

FZ007-119 ist ein JAK-Inhibitor der dritten Generation, der auf TYK2 JH2 abzielt und mit Fermions firmeneigener KI-Plattform Drug Studio entwickelt wurde. 

Präklinische Studien mit FZ007-119 haben eine hohe Selektivität für JAK1-3 gezeigt, was auf ein erhebliches Potenzial für klinische Vorteile wie eine verbesserte klinische Wirksamkeit und eine erhöhte Sicherheit bei der Anwendung hinweist. Seine außergewöhnliche Selektivität macht FZ007-119 zu einem potenziellen Best-in-Class (BIC)-Kandidaten in seiner Kategorie.

Seit seiner Gründung im Jahr 2019 widmet sich Fermion der Entwicklung von differenzierten BIC/FIC-Produkten in den Bereichen Zentrales Nervensystem (ZNS) und Autoimmunerkrankungen als KI- und datengesteuertes Unternehmen für innovative Arzneimittelentwicklung. Im Bereich der Autoimmunerkrankungen hat Fermion bereits mehr als fünf Pipelines aufgebaut, die auf Indikationen wie Psoriasis, entzündliche Darmerkrankungen und rheumatoide Arthritis abzielen. Der zugelassene TYK2-JH2-Inhibitor FZ007-119 ist die am schnellsten voranschreitende Pipeline in diesem Bereich.

Dr. Deco Deng, Gründer und CEO von Fermion, kommentierte: „Obwohl weltweit mehrere JAK-Inhibitoren der ersten und zweiten Generation verfügbar sind, bestehen bei Zulassungsbehörden, Klinikern und Patienten weiterhin Bedenken hinsichtlich der Sicherheit von JAK-Inhibitoren. FZ007-119, ein JAK-Inhibitor der dritten Generation, der auf TYK2 JH2 abzielt, stellt aufgrund seiner überlegenen Selektivität, die mehr als tausendmal höher ist als die von Deucravacitinib, dem ersten Medikament, das auf diesen Rezeptor abzielt, eine potenzielle Best-in-Class-Option dar. Deucravacitinib wurde für die Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis ohne Blackbox-Warnungen, aber mit einem relativ engen therapeutischen Fenster zugelassen. In klinischen Studien wurden weiterhin Sicherheitssignale beobachtet, die möglicherweise mit seiner unzureichenden Selektivität für JAK1-3 zusammenhängen. Die Selektivität von FZ007-119 für JAK1-3 übertrifft die von Deucravacitinib bei weitem und hat damit das Potenzial, ein klassenbester TYK2-JH2-Inhibitor zu werden."

Fermions bahnbrechende IND-Zulassung für FZ007-119 ist ein bedeutender Meilenstein im Engagement des Unternehmens für die Entwicklung innovativer, differenzierter Therapien auf dem Gebiet der Autoimmunerkrankungen. Mit seinen raschen Fortschritten und seinem Fokus auf Sicherheit und Wirksamkeit beweist Fermion weiterhin seine Führungsrolle bei der Entwicklung neuartiger Therapien für Autoimmunkrankheiten.

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Cision

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