AbbVie Inc. (ABBV)

FDA nimmt BLA-Antrag von Alvotech an, der die Austauschbarkeit von ATV02 unterstützt, einem hochkonzentrierten, zitratfreien Biosimilar-Kandidaten für Humira®

REYKJAVIK, Island, March 01, 2022--Alvotech Holdings S.A. („Alvotech"), ein global aufgestelltes Biopharma-Unternehmen, das sich ausschließlich auf die Entwicklung und Herstellung von Biosimilars für Patienten auf der ganzen Welt konzentriert, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den von dem Unternehmen eingereichten Antrag auf vollständige Zulassung (Biologics License Application, kurz BLA) für ATV02 (100 mg/ml) zur Prüfung angenommen hat. Die Daten stammen aus e