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Solasia Pharma: DARVIASĀ® als Injektion mit 135 mg (generischer Name: DARINAPARSIN/Entwicklungscode: SP-02) in Japan zugelassen

TOKIO, June 20, 2022--(BUSINESS WIRE)--Solasia Pharma K.K. (TSE: 4597; Zentrale: Tokio, Japan; PrƤsident und CEO: Yoshihiro Arai; im Folgenden kurz ā€žSolasia") hat heute offiziell bekannt gegeben, dass das organoarsenische Arzneimittel DARVIASĀ® als Injektion mit 135 mg (SP-02; im Folgenden kurz ā€žDARVIASĀ®") vom Ministerium fĆ¼r Gesundheit, Arbeit und Soziales (Ministry of Health, Labor and Welfare, MHLW) zur Behandlung des rezidivierenden oder refraktƤren peripheren T-Zell-Lymphoms (im Folgenden kurz ā€žPTCL") zugelassen wurde. Solasia stellte im Juni 2021 den entsprechenden Antrag beim MHLW in Japan. Im Oktober 2021 sicherte sich Nippon Kayaku Co., Ltd. (TSE: 4272; Zentrale: Tokio, Japan; PrƤsident: Atsuhiro Wakumoto) einen Lizenzvertrag mit Vermarktungsrechten fĆ¼r DARVIASĀ® in Japan.

DARVIASĀ®, eine organische Arsenverbindung mit krebshemmender Wirkung, ist ein neuartiger, auf die Mitochondrien ausgerichteter Wirkstoff, der fĆ¼r die Behandlung verschiedener hƤmatologischer und solider Tumoren entwickelt wurde. Der vorgesehene Wirkmechanismus des Medikaments beinhaltet die Unterbrechung der mitochondrialen Funktion, die erhƶhte Produktion reaktiver Sauerstoffspezies und die Modulation der intrazellulƤren Signaltransduktionswege. Es wird davon ausgegangen, dass DARVIASĀ® eine krebshemmende Wirkung hat, indem es einen Stillstand im Zellzyklus sowie Apoptose induziert. Die Zulassung beruht auf den Ergebnissen einer in mehreren asiatischen LƤndern durchgefĆ¼hrten Studie der Phase II zu SP-02 bei Patienten mit rezidivierendem oder refraktƤrem PTCL, wobei Japan das weltweit erste Land ist, das eine Zulassung erteilt hat.

Yoshihiro Arai, PrƤsident und CEO von Solasia, kommentierte die Zulassung wie folgt:
ā€žSeit unserer GrĆ¼ndung konzentrieren wir uns auf die Entwicklung neuer Behandlungsmƶglichkeiten, die bei der Krebsbehandlung die LebensqualitƤt der Patienten verbessern. Jeder Zweite in Japan ist nƤmlich von Krebs betroffen. Die beiden Produkte, die bisher mit Erfolg entwickelt wurden, die zur oralen Anwendung vorgesehene Lƶsung episilĀ® und SancusoĀ®, dienen nicht der eigentlichen Krebsbehandlung, sondern werden als unterstĆ¼tzende Therapien etwa zur UnterdrĆ¼ckung der durch die Chemotherapie verursachten Ɯbelkeit/Erbrechen sowie zur Linderung der Schmerzen im Zusammenhang mit oraler Mukositis infolge von Chemotherapie und Strahlentherapie eingesetzt. DARVIASĀ® ist unser erstes zugelassenes Krebsmedikament. Nippon Kayaku ist unser GeschƤftspartner und verfĆ¼gt Ć¼ber besondere StƤrken auf dem Gebiet der Onkologie. Wir freuen uns sehr, dass wir mithilfe der umfassenden Erfahrung von Nippon Kayaku in der Onkologie DARVIASĀ® landesweit medizinischen Einrichtungen als neue Krebstherapie zur VerfĆ¼gung stellen und so einen Beitrag zur Behandlung von Patienten mit PTCL leisten kƶnnen."

Ɯber DARVIASĀ®
Das organoarsenische Arzneimittel DARVIASĀ® ist ein neuartiger krebshemmender Wirkstoff, der auf die Mitochondrien abzielt.
DARVIASĀ® bewirkt durch die Unterbrechung der mitochondrialen Funktionen und die erhƶhte Produktion reaktiver Sauerstoffspezies in Tumorzellen einen Stillstand des Zellzyklus und Apoptose. ZusƤtzlich zu PTCL kommen weitere hƤmatologische Krebserkrankungen (Lymphom, LeukƤmie) sowie solide Tumoren als potenzielle Zielindikationen infrage. Was die zukĆ¼nftige Erweiterung dieser Indikationen betrifft, wird Solasia Strategien zur klinischen Entwicklung in Absprache mit Nippon Kayaku erkunden. DARVIASĀ® wurde in den USA und in der EU der Orphan-Drug-Status erteilt.

Ɯber Solasia
Solasia ist ein Spezialpharmaunternehmen aus Asien, das den Auftrag verfolgt, ā€žbessere Medizin fĆ¼r eine sonnigere Zukunft" bereitzustellen. Um den ungedeckten medizinischen Bedarf im Bereich der Onkologie zu erfĆ¼llen, entwickelt Solasia innovative Arzneimittel, mit denen das Unternehmen einen Beitrag fĆ¼r bessere Gesundheit und bessere Zukunftsaussichten der Patienten leistet. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Website des Unternehmens unter https://solasia.co.jp/en/.

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext verƶffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Ɯbersetzungen werden zur besseren VerstƤndigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original verƶffentlicht wurde, ist rechtsgĆ¼ltig. Gleichen Sie deshalb Ɯbersetzungen mit der originalen Sprachversion der Verƶffentlichung ab.

Originalversion auf businesswire.com ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20220620005031/de/

Contacts

Solasia Pharma K.K.
Toyokazu Ohata, Ɩffentlichkeitsarbeit und Anlegerpflege,
Tel.: +81 3 5843 8045
info@solasia.co.jp

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